藥品冷凍干燥機(jī)在凍干藥品過程中，zui大的風(fēng)險是藥品的均一性，許多敏感藥品會在同一批生產(chǎn)中出現(xiàn)質(zhì)量差異，給藥品的療效帶來影響。

   主要原因是不同大小的藥品冷凍干燥機(jī)、不同的環(huán)境、同一臺凍干機(jī)不同的板層、同一個板層不同位置、包材接觸的面積導(dǎo)致傳熱不同，冷凝器溫度導(dǎo)致傳質(zhì)效果不同。所以板層溫度均勻性會對凍干藥品的均一性產(chǎn)生重要的影響，而板層本身的結(jié)構(gòu)及焊接工藝，導(dǎo)致導(dǎo)熱油在熱傳遞過程中的影響不一樣，以致在考慮藥品凍干工藝時，一定要考慮板層溫度均勻性，每年都要對板層溫度均勻性進(jìn)行驗證確認(rèn)。

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